重度大動脈弁狭窄症へのTAVI、SAVRに非劣性

ドイツの38施設で、重度の症候性大動脈弁狭窄症を有し、経カテーテル大動脈弁植え込み術（TAVI）と外科的大動脈弁置換術（SAVR）のいずれも適格な手術リスクが低～中等度リスク患者を対象に、TAVIとSAVRを無作為化非劣性試験で比較（DEDICATE-DZHK6試験）。患者1414例（平均74歳、男性57％、米国胸部外科学会リスクスコア中央値1.8％）を、TAVI群（701例）とSAVR群（713例）に割り付けた。主要評価項目は、1年時点での全死因死亡、致命的または非致命的脳卒中の複合とした。 その結果、主要評価項目の1年時点のKaplan-Meier推定値は、TAVI群が5.4％、SAVR群が10.0％だった（死亡または脳卒中のハザード比0.53、95％CI 0.35-0.79、非劣性のP＜0.001）。全死因死亡の発生率はTAVI群が2.6％、SAVR群が6.2％（ハザード比0.43、95％CI 0.24-0.73）、脳卒中の発生率はそれぞれ2.9％と4.7％だった（同0.61、0.35-1.06）。処置合併症は、TAVI群とSAVR群の患者のそれぞれ1.5％と1.0％に発現した。...